甘草酸二铵
别 名： 20β羧基-11-氧代正齐敦果烷-12-烯-3β基-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵
英文名： 18α-Diammonium Glycyrrhizinate
分子式：C42H68N2O16
分子量：857.01
产品描述：
本品为白色粉末，味甘，溶于水，溶于稀乙醇。紫外吸收波长252nm，含量97%(UV)，95(HPLC)，符合国家药品标准。
含量：不低于97%（UV）
干燥失重：不大于5%
PH值：4 - 5
炽灼残渣：不大于0.2%
有关物质：
总杂质：不大于8%
单个*杂质：不大于4%
氯化物：不大于0.014%
硫酸盐：不大于0.02
重金属：不大于10ppm
砷盐：不大于2ppm

甘草酸二铵质量标准

通用名称：甘草酸二铵
英 文 名：DIAMMONII GLYCYRRHIZINAS
汉语拼音：Gancaosuan Er’an
标 准 号：WS-019（X-015）-94

活性成分：
20β-羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β基-2-0-β-D-葡萄吡喃糖醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐。
含 量： 按干燥品计算，含C42H68N2O16不得少于97.0%。
性 状： 白色结晶状粉末；无臭，味甜. 在水中易溶.在乙醇中极微溶解，在氯仿或乙醚中几乎不溶.
鉴 别：
（1）取本品约0.5g，加盐酸液（1mol/L）10ml，煮沸10分钟，放冷，滤过，滤液备用。取沉淀用水洗涤至洗液呈中性，105℃干燥1小时.加乙醇10ml使溶解，取乙醇液1ml，加10%2，6-二叔丁基对苯甲酚乙醇溶液0.5ml和20%氢氧化钠溶液1ml，置水浴上加热30分钟，液面应出现紫红色悬浮物.
（2）取鉴别（1）项下的滤液1ml，加间萘二酚10mg和盐酸5滴，煮沸1分钟.放冷，加苯3ml，振摇，苯层即显紫红色.
（3）取本品约50mg，加水5ml，使溶解，显铵盐的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
检 查：
酸度 ：取本品0.1g，加水10ml使溶解，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），PH值应为4.0～5.0.
 溶液的澄清度与颜色：取本品1.0g，加水10ml，加热使溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液（中国药典1990年版二部附录57页第一法）比较，不得更深。
硫酸盐： 取本品0.5g，加稀盐酸5ml和水10ml，加热10分钟.放冷，滤过，残渣用少量水洗二次，合并洗液和滤液，用氨试液中和，滤液如显色，加过氧化氢溶液1ml，水浴上加热10分钟，滤过，滤纸用少量水洗涤2次，洗液与滤液合并，置50ml比色管中，依法检查（中国药典1990年版二部附录48页），与标准硫酸钾溶液10ml制成的对比液比较，不得更浓（0.020%）.
干燥失重： 取本品，在80℃减压干燥至恒重.减失重量不得过5.0%（中国药典1990年版二部附录55页）.
炽灼残渣 ：取本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣不得超过0.2%。
重金属 ：取炽灼残渣项下遗留的残渣依法检查（中国药典1990年版二部附录56页第二法），含重金属不得过百万分之十.
砷盐 ：取无水碳酸钠1g，铺于坩埚底部与四周，再取本品0.5g，置无水碳酸钠上，用少量水湿润，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰
含量测定：
取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.04mg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在252±2nm的波长处测定吸收度AT；另取烟酸胺对照品，精密称定，加水溶液并定量稀释成每1ml中约含0.02mg的溶液，在261nm的波长处测定吸收度AS，含量按下式计算：
甘草酸二铵（C42H68N2O16）%=［2AT］/［AS×1.105］×［W对照品（mg）］/［W供试品（mg）］×100%
制 剂： （1）甘草酸二铵胶囊（2）甘草酸二铵注射液
规 格：
贮 藏： 密封，干燥处保存.
有 效 期： 暂定二年.