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药用辅料系列-微晶纤维素CP2015
- cas：9004-34-6
- 发布日期： 2017-12-20
- 更新日期： 2023-05-16
产品详请
| 纯度 | 99% |
| CAS编号 | 9004-34-6 |
| 别名 | 微晶纤维素 |
| 保质期 | 24月 |
| 外观性状 | 粉末 |
| 质量标准 | 国标 |
微晶纤维素CP2015
CAS NO.: 9004-34-6
化学结构式:
主要用途:
微晶纤维素广泛应用于药物制剂，主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂，不仅可用于湿法制粒也可用于干法直接压片。还有一定的润滑和崩解作用，在片剂制备中非常有用。
微晶纤维素CP2015，标准规格，适用于所有压片方法的制片，特别适用于湿法制粒、旋转压片和制丸，具有良好的可压性。
质量标准
【性状】 | 白色或类白色粉末或颗粒状粉末；无臭,无味。本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或5%氢氧化钠溶液中几乎不溶。 |
【鉴别】 | |
(1)化学鉴别 | 应呈正反应 |
(2)聚合度 | 不得过350 |
【检查】 | |
细度 | 不能通过七号筛的粉末不得过5.0% 能通过九号筛的粉末不得少于50.0% |
酸碱度 | PH值应为5.0～7.5 |
氯化物 | 不得过0.03% |
水中溶解物 | 不得过0.20% |
醚中溶解物 | 不得过0.05% |
淀 粉 | 应呈正反应 |
电导率 | 供试品与制备供试品溶液所用水的电导率两者之差不得过75μS/cm |
干燥失重 | 不得过7.0% |
炽灼残渣 | 不得过0.10% |
* | 不得过0.0010% |
砷 盐 | 不得过0.0002% |
斑点 | ≤20个 10g/100cm2 |
白度 | ≥88.0 |
【微生物限度】 需氧性微生物总数 霉菌及酵母菌总数 大肠埃希菌 |
≤1000cfu/g ≤100cfu/g 不得检出/g |
包装规格
外用编织袋内衬高压聚乙烯薄膜，25公斤/袋，也可根据顾客协议包装。
